公司招聘

社会招聘



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医学总监

岗位职责:

  1. 全面负责上市前临床医学事务方面的工作,能够根据研发需求书写申报IND所需临床部分资料、协助研究者制定临床研究方案、以及其他关键性的资料,包括研究者手册以及临床总结报告等;

  2. 协助注册和临床运营团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;

  3. 理解全球主要国家/地区新药开发的关键政策和流程,熟悉全球同类重要产品的开发进展;

  4. 主导并总体把控公司产品的临床开发策略和临床试验方案的设计,能够在更高层面综合分析开发策略和试验方案的科学性、可行性、优劣势等并作出部门最终决策;

  5. 组织制定相关资料模板,建立健全各阶段临床资料的起草、审核、定稿流程,总体把控临床资料的可交付性;

  6. 主导部门研究讨论及把控医学监查计划的制定,确保医学监查计划的科学性和可行性;

  7. 统筹协调外部专家资源,全面把控医学部门的评估建议并审核医学评估报告;

  8. 对运营团队进行相关医学知识培训。

任职要求:

  1. 医学或相关专业博士学历,如果工作经历非常丰富的可放宽到硕士;

  2. 至少10年及以上在医药企业/CRO从事医学事务方面的工作,其中包括3年及以上的中高层管理经验,参与过国内临床研究方案设计及医学事务者;

  3. 熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求;

  4. 优秀的组织、策划和问题解决能力;优秀的沟通及人际交往能力;

  5. 诚信正直、敬业负责;有较强的团队管理能力和沟通协调能力;

  6. 计算机应用熟练,流利的中英文专业文献检索和语言表达能力(听说读写)。

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CMC工艺负责人

岗位职责:

  1. 撰写工艺开发方案和报告,制定研发流程和工作计划执行并指导具体研究工作, 建立和管理公司工艺工程师团队,包括细胞组,制剂组,生产申报资料组,微生物控制工程等;

  2. 基于公司及生产部战略目标,建立生产工艺部门的战略目标;生产支持与持续工艺优化,并建立工艺知识管理体系,配合承担细胞工艺团队的部分日常运营管理工作,包括但不限于绩效考核、招聘、培训计划、文件管理、新技术开发应用、合规制度建立、5S;

  3. 作为生产部门技术代表,参与新生产基地建设项目,主导工艺及工艺设备部分,包括厂房设计,设备选型,技术交流,设备调试等;

  4. 根据项目要求,进行细胞库建立、培养、蛋白纯化工艺和制剂配方的开发及优化,推进各个项目的小试工艺开发进度,生产批次的数据追踪,数据收集和数据分析;

  5. 生产申报资料管理和CMC文件体系支持,管理对外商业化产品CMO项目;

  6. 完成领导交代的其他工作。

任职要求:

  1. 硕士学历,要求至少10年以上相关工作经验;博士学历,要求至少5年以上相关工作经验;

  2. 需要有丰富的生物制药工艺知识和无菌制剂知识,懂得工艺设计,技术转移,工艺优化,对QbD有深入的理解;

  3. 对于GMP有深入的理解和相关工作经验,能够解读法律法规方面的要求,熟悉FDA,EMA,CFDA以及ICH的相关要求;

  4. 熟悉BLA等申报资料的撰写要求;

  5. 熟悉验证工作的法律法规要求,熟悉工艺验证和清洁验证的要求;

  6. 对于商业化水平的生产及生产设备有相关的知识和工作经验;

  7. 有完善的沟通技巧,能进行跨部门沟通和协调;

  8. 具有细胞工艺临床前项目开发实际经验,跨部门沟通及协作,有团队管理经验;

  9. 具有生物制品GMP(生产、质量、验证等方面)工作经验。

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工艺工程师

岗位职责:

  1. 参与细胞工艺流程设计和研究方案制订;

  2. 负责原料(细胞、药物、蛋白等)性质研究及影响因素评价;

  3. 负责大体量细胞培养、优化及纯化等实验操作;

  4. 负责蛋白含量测定,基因检测,生物学效应考察;

  5. 负责工艺优化相关研究方案、技术报告、标准操作规程等研发文档撰写;

  6. 完成上级交付的其他相关工作。

任职要求:

    1. 硕士及以上学历,生物化学、生物工程、生物制药、药剂学或药理学相关专业;

    2. 有相关项目工作经验者优先;

    3. 具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力;

    4. 良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力。

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    分析方法开发资深工程师

    岗位职责:

    1. 从事肿瘤细胞免疫治疗产品研发工作;

    2. 建立新的临床治疗产品检测方法,如细胞生物学、免疫学、分子生物学、合成生物学、生物信息学等多学科检测方法的开发;

    3. 分析方法的转移,质量检测方法SOP的建立,放行方法的确定、质量标准的确定等;

    4. 撰写符合IND申报的质量方法研究文件及验证文件;

    5. 负责文献信息的总结;

    6. 参与科研项目的实施。

    任职要求:

    1. 生物学、医学、药学相关专业毕业,博士以上学历,3年以上生物药物分析方法研究的经验,有参与IND申报经验优先;

    2. 具有扎实的生物基本相关知识和实践经验,熟悉一些分析方法如FACs、QPCR、ELISA, Western blot等;

    3. 独立进行实验设计和实际动手实验操作,具有探索钻研精神;

    4. 熟悉新药研发,质量方法开发的法规要求;

    5. 能承受一定工作压力,具有较强的学习能力、沟通能力;

    6. 有肿瘤细胞治疗领域工作经验者优先;

    7. 具有认真负责的工作态度、良好的敬业精神和团队合作精神,良好的沟通能力;

    8. 有相关文章发表记录者优先。

    5

    抗体药物偶联资深工程师

    岗位职责:

    1. 化合物分析和设计,合成路线分析、设计及优化;

    2. 抗体药物偶联物(ADC)合成工艺开发、优化及放大;

    3. 汇报试验结果并完成试验记录和试验报告。

    任职要求:

    1. 具有硕士及以上学历,3年以上工作经验,有较强的药物合成能力及研究背景;

    2. 较强的创新性药物设计以及合成路线和工艺开发能力;

    3. 有合成工艺放大或者生物偶联相关工作经验者优先考虑;

    4. 勤奋好学的工作态度,能积极主动的发现、分析、解决工作中出现的问题;

    5. 具备强烈的责任心和团队合作精神。

    6

    人工智能算法模型研发工程师

    岗位职责:

    1. 与公司内部药物研发、分子动力学模拟研发以及药物实验科学家合作,共同研发高通量精准药物设计平台;

    2. 参与平台整体架构搭建,针对药物设计过程中的多维度搜索优化问题,开发效率最优的算法,并结合公司内部其他的AI算法、CADD算法等进行药物筛选;

    3. 配合实验科学家利用高通量自动化实验平台,设计实验测试样本和实验条件。

    4. 指导团队进行经典或前言数学及物理模型的文献调研与研究;

    5. 跟踪领域内最新的研究动态、应用和开发新的计算方法或流程,快速应用和迭代相关方法,并及时优化公司研发平台策略。

    任职要求:

    1. 2-3年人工智能算法模型研发项目经验博士 或 3-5年人工智能算法模型研发项目经验硕士;

    2. 计算机科学、应用数学、统计学等相关专业背景,对药物研发或生命健康领域有浓厚兴趣者优先;

    3. 具有优秀的独立研发算法的能力,在贝叶斯理论、主动学习算法、概率图模型、实验不确定性建模等方面有相关的理论与实践背景,具有实际的方法开发或工程落地经验者优先;

    4. 熟悉各种最优化算法,或有深度学习算法开发经验者优先;

    5. 有超强的逻辑思维能力和数据敏感度者优先。

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    分子动力学模拟研发工程师

    岗位职责:

    1. 与公司内部药物研发、人工智能算法模型研发以及药物实验科学家合作,共同研发高通量精准药物设计平台;

    2. 参与平台整体架构搭建,针对药物设计过程中优化力场参数以及优化采样等问题,开发高效且合理的算法,并开发基于分子动力学模拟的药物评价体系。

    3. 指导团队进行计算生物学的文献调研与研究;

    4. 跟踪领域内最新的研究动态、应用和开发新的计算方法或流程,快速应用和迭代相关方法,并及时优化公司研发平台策略。

    任职要求:

    1. 2-3年分子动力学模拟项目经验博士 或 3-5年分子动力学模拟项目经验硕士;

    2. 计算物理、计算化学、计算生物学等相关专业背景,对药物研发或生命健康领域有浓厚兴趣者优先;

    3. 熟悉基于结构/配体的药物设计方法(如分子对接,虚拟筛选,QSAR,药效团模型,ADMET预测,分子动力学,结合自由能(MM/PBSA, FEP)等)优先;

    4. 熟练应用分子动力学模拟工具(如Gromaxs, Amber, Charmm等)者优先;

    5. 熟练应用至少一门编程语言者优先。

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    计算机辅助药物工程师

    岗位职责:

    1. 协助公司研发科学家,利用公司自研和常规计算工具进行药物设计;

    2. 协助药物实验专家进行数据解读、SAR分析等工作;

    3. 关注计算机辅助药物领域发展动态,及时优化公司计算模拟策略。

    任职要求:

    1. 1年以上计算机辅助药物设计相关项目经历;

    2. 人工智能、物理、化学、生物、数学等相关领域本科及以上学历;

    3. 了解常用的计算物理、计算生物、计算化学方法,如蛋白设计、分子动力学模拟、结合自由能;

    4. 熟悉至少一种常用的算法开发框架,如pytorch、tensorflow等;

    5. 熟悉Linux操作系统,熟练应用Python。

    6. 加分项:有丰富的相关项目经验。

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    专利资深撰写员

    岗位职责:

    1. 技术交底书的准备及专利申请的撰写;

    2. 公司知识产权相关工作,包括国内外专利、商标、域名等的管理和维护;

    3. 与国内外事务所对接,处理知识产权相关的查询、申请、维护及进度跟进等工作;

    4. 与业务部门对接,为业务部门提供知识产权相关法律支持;

    5. 梳理公司知识产权资料,整理知识产权证书等;

    6. 公司或领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1. 生物技术、医药等相关专业本科以上学历;

    2. 具有良好的英语阅读、书写和表达能力;

    3. 了解知识产权相关法律法规、知识产权申请及维护流程;

    4. 研究生以上学历或有通过专利代理师考试、两年以上工作经验者优先。

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    现场QA

    岗位职责:

    1. 负责研发实验室、生产车间、仓库的现场监控;

    2. 负责洁净区环境监测;

    3. 空白记录的管理;

    4. 参与偏差调查、变更管理;

    5. 参与SOP的编写及修订。

    任职要求:

    1. 具有医学、药学、生物技术等相关专业本科以上学历;

    2. 具有2年以上生物制品现场QA经验,有细胞治疗产品经验者优先;

    3. 熟悉药品管理法和GMP相关法规;

    4. 能够独立操作环境检测设备;

    5. 有良好的沟通、协调能力,执行能力强,敬业、有责任心。

    11

    生产技术员

    岗位职责:

    1. 生物工程、生物技术、生物制药、细胞生物学、生物化学等相关专业本科以上学历;

    2. 具有2年以上细胞操作和培养经验,有较强的细胞制备操作能力,优秀应届生有细胞培养经验的也可;

    3. 熟悉GMP、无菌意识强,了解细胞治疗相关技术管理要求;

    4. 能根据既定SOP制备目标细胞、完成布置的制备任务、能自觉填写报告、完整数据;

    5. 工作积极负责,良好的沟通能力和团队合作精神。

    任职要求:                                        

    1. 负责GMP实验室环境下的细胞培养,在技术人员的培训指导下,按GMP要求操作完成细胞制剂的制备,生产出合格的细胞。遵守岗位操作规程和设备操作规程;

    2. 及时有效和直属领导以及其他相关部门沟通协调,确保细胞治疗流程的正常进行;

    3. 及时有效地完成各项分管的工作;协助完成实验室内卫生、设备、物料、质控、对接等的有效管理;

    4. 对于实验室突发安全事件,及时有效解决,对暂无法解决或产生影响的事件应及时上报。负责实验室值日当天的值日工作;

    5. 完成领导安排的其他工作。

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    招聘经理

    岗位职责:

    1. 完善招聘体系的建立;   

    2. 根据企业战略目标、部门人才需求计划以及发展情况制定企业人才招聘计划;   

    3. 负责招聘信息的起草和招聘广告的发布工作;

    4. 进行应聘人员的简历甄别、筛选、聘前测试、初试等相关工作;   

    5. 负责应聘人员资料库的建立和维护工作;   

    6. 负责办理人才录用的相关手续等工作;   

    7. 寻求与人才市场、招聘机构的合作,并与其保持良好的合作关系。

    任职要求:

    1. 人力资源工作3年以上工作经验,有医药行业经历者优先;   

    2. 具备招聘相关知识和能力,熟悉招聘相关流程以及招聘渠道;   

    3. 具备较强的分析判断能力。